По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) в ряде российских клиник используются незарегистрированные на территории нашей страны армирующие мезонити.
Согласно решению Росздравнадзора, клиники, использующие упомянутую выше продукцию, должны были удалить со своих сайтов информацию о контрафактной продукции и связанных с ней услугах. Однако многие этого не сделали и в настоящее время территориальные органы ведомства приступают к проведению соответствующих проверок.
Отсутствие регистрации мезонитей может свидетельствовать о небезопасности, недостаточной эффективности изделия или же ее отсутствии как таковой, проблемах с документацией или сознательном отказе поставщика от регистрации в целях экономии.
Так или иначе, безопасность пациента может оказаться под угрозой. Не исключено, что некоторые мезонити не прошли испытания не только в России, но и в стране производства. Однако стоит отметить, что в список попала и продукция достойного качества, давно используемая в разных странах, но пока не получившая официальной регистрации в России.
В «черный список» Росздравнадзора попали следующие мезонити:
Марка нитей |
Производитель |
Страна |
3D Magic Lift |
Lorca Marin, SA |
Испания |
3D ULTRA V LIFT |
Medtronic DongJun Co., Ltd |
Корея |
BIO-Meyisun |
21 Century Medical Co. |
Корея |
DERLI |
DONGBANG |
Корея |
ESSEL LAB |
Essellab |
Великобритания |
JBP V Lift |
Japan BIOPRODUCTS |
Япония |
K2 |
21 Century Medical Co. |
Корея |
MAS |
неизвестен |
предположительно Корея |
Miracu |
DONGBANG |
Корея |
SB-131 |
неизвестен |
неизвестна |
SINORGMED |
Shandong Sinorgmed Co., LTD |
Китай |
T.C.R. (Thread Cell Rejuvenation) |
COSMO C&T |
Корея |
TT (Tightening Thread) |
Jeil Tech Co., LTD |
Корея |
THREAD QUEEN |
METRO KOREA Co., LTD |
Корея |
Ultra V Lift |
MHmedi Co., LTD |
Корея |
Иглы для лифтинга однократного применения (с нитью) PDO (Absorbable Thread inserted Kit) |
VOGT Medical Vertrieb GMBH; HEZE Sinormed Polymers Co., LTD; MHmedi Co. |
Германия, Китай, Корея |